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Sehr geehrte Frau Dr. [Name], sehr geehrter Herr Dr. [Name], gewiss gehören therapienaive, unfitte AML-Patienten, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind, auch in Ihrer Praxis mit zu den fragilsten Patientengruppen. Denn angesichts der aggressiven, schnell fortschreitenden Erkrankung zählt für sie jeder Moment lebenswerter Zeit, den eine Therapie ihnen geben kann. Mit VENCLYXTO in Kombination mit einer hypomethylierenden Substanz (Azacitidin, AZA oder Decitabin, DEC) steht Ihnen eine effektive Therapie zur Verfügung, mit der Sie diesen Patienten eine therapeutische Perspektive bieten können:1,2
VEN+AZA: Tiefe, frühe und nachhaltige Remission2,3
VIALE-A-Gesamtpopulation: Inkl. aller genetischen Subgruppen2,3

Die meisten Patienten sprechen auf VEN+AZA an
Mit VEN+AZA ist die Anzahl der Responder hoch – die Remissionsrate (CR/CRi) lag in der Gesamtpopulation der VIALE-A-Studie bei 67,7 % (vs. 28 % mit Placebo+AZA).3 Bei Patienten mit IDH1/2-Mutation war die Remissionsrate mit 75,4 % sogar noch höher (vs. 10,7 % mit Pbo+AZA).2 Auch andere genetische Subgruppen wie TP53, NPM1 und FLT3 profitieren mit hohen Ansprechraten von der VEN+AZA-Effektivität.2

Die meisten Responder sprechen FRÜH auf VEN+AZA an
Bemerkenswert ist auch das frühe Ansprechen: Die Mehrheit der Responder (75 %) erreichte CR/CRi schon innerhalb der ersten beiden VEN+AZA-Zyklen.4 Die mediane Zeit bis zum ersten Ansprechen lag bei nur 1,3 Monaten.2,3 Somit profitiert die Mehrheit der Responder mit CR/CRi von einer schnellen Befreiung von Tumorlast und AML-assoziierten Symptomen sowie einer gesundheitsrelevanten Erholung ihrer Blutwerte. Doch nicht nur frühe, sondern auch späte Responder profitieren von einem verlängerten Gesamtüberleben unter VEN+AZA.4 Weitertherapieren lohnt sich also! Das zeigt unter anderem eindrucksvoll ein Patientenfall aus der klinischen Praxis, bei dem eine unfitte Hochrisiko-Patientin eine komplette Remission und Transplantationsfähigkeit nach 5 Zyklen VEN+AZA erreichte.
Lesen Sie den ganzen Fallbericht hier im Thieme Case Report!
Zum Thieme Case Report

Längere lebenswerte Zeit
Während in der Gesamtpopulation das mediane Gesamtüberleben mit VEN+AZA um 5,1 Monate länger als mit Pbo+AZA war (14,7 Monate vs. 9,6 Monate; HR 0,58 (95 %-KI: 0,465–0,723); p < 0,0001), erreichten Patienten mit IDH1- oder IDH2-Mutation mit VEN+AZA ein medianes Gesamtüberleben von 19,9 Monaten – das sind 13,7 Monate länger als mit Pbo+AZA (6,2 Monate; HR 0,314 (95 %-KI: 0,189-0,522); p < 0,001). Das Mortalitätsrisiko war damit um 69 % reduziert.3 Gewinn von mehr als einem Jahr medianer Überlebenszeit bei IDH1/2mut3

Mit erster Priorität empfohlen
In der aktualisierten DGHO-Leitlinie vom August 2023 wird VEN+AZA weiterhin mit erster Priorität als Erstlinientherapie für unfitte AML-Patienten, die für eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind, empfohlen.5

Die Langzeit- und Subgruppenanalysen der VIALE-A-Studie bestätigen:2-4
Informieren Sie sich auf unserer Webseite zu allen VENCLYXTO-Studiendaten
VENCLYXTO in der AML

Geben auch Sie Ihren unfitten AML-Patienten die Aussicht auf schnelles Ansprechen und langfristigen Lebenszeitgewinn!

ABBVIE UNTERSTÜTZT SIE, IHRE PATIENTEN UND DEREN ANGEHÖRIGE MIT INFORMATIONEN RUND UM DIE DIAGNOSE AML UND DIE VENCLYXTO-THERAPIE

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Unsere Kolleg:innen im onkologischen Außendienst und unsere Medical Science Liaison Manager:innen sind gerne für Sie da!
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AML: Akute myeloische Leukämie; Azacitidin: AZA; CR: Komplette Remission (absolute Neutrophilenzahl > 1.000/μl, Thrombozyten > 100.000/μl, Erythrozyten-Transfusionsunabhängigkeit und < 5 % Blasten im Knochenmark; keine zirkulierenden Blasten und Blasten mit Auerstäbchen, keine extramedulläre Erkrankung); CRi: Komplette Remission mit inkompletter hämatologischer Regeneration (absolute Neutrophilenzahl ≤ 1.000/μl oder Thrombozyten ≤ 100.000/μl, Erythrozyten-Transfusionsabhängigkeit und < 5 % Blasten im Knochenmark; keine zirkulierenden Blasten und Blasten mit Auerstäbchen, keine extramedulläre Erkrankung); HR: Hazard Ratio; KI: Konfidenzintervall; VEN: VENCLYXTO.
1. Fachinformation VENCLYXTO, Stand August 2023 2. DiNardo CD et al. New England Journal of Medicine. 2020; 383(7):617-629 3. Pratz K. et al. Oral Presentation [219]. ASH 2022, December 10-13, 2022 4. Jonas BA et al. American Journal of Hematology. 2022; 97(8):E299-E303 5. Röllig C et al. Onkopedia Leitlinien. Akute Myeloische Leukämie (AML). Stand August 2023; https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/akute-myeloische-leukaemie-aml/@@guideline/html/index.html (Letzter Zugriff 20.09.2023).
Venclyxto 10 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten Bezeichnung des Arzneimittels: Venclyxto® 10 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten. Wirkstoff: Venetoclax Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält 10 mg/50 mg/100 mg Venetoclax. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Copovidon (K 28), Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Polysorbat 80 (E433), Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Calciumhydrogenphosphat (E341 (ii)); Filmüberzug 10 mg/100 mg: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (3350) (E1521), Talkum (E553b); Filmüberzug 50 mg: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol (3350) (E1521), Talkum (E553b). Anwendungsgebiete: Venclyxto in Komb. m. Obinutuzumab wird angew. z. Behandl. erw. Pat. m. nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). Venclyxto in Komb. m. Rituximab wird angew. z. Behandl. erw. Pat. mit CLL, die mind. e. vorherige Therapie erhalten haben. Venclyxto wird als Monotherapie angew. b. Erw. z. Behandl. e. CLL, die e. 17pDeletion oder TP53-Mutation aufweisen u. die für e. Behandl. m. e. Inhibitor d. BZell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet sind o. e. Ther.versagen zeigten oder die keine 17pDeletion oder TP53-Mutation aufw. u. bei denen sowohl unter e. Chemoimmunther. als auch unter e. Inhibitor des BZell-Rezeptor-Signalwegs e. Ther.versagen auftrat. Venclyxto in Komb. m. e. hypomethylierenden Substanz wird angew. z. Behandl. erw. Pat. m. neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. Gegenanzeigen: Überempfindl. gg. d. Wirkstoff o. sonst. Bestandteile. Bei Pat. mit CLL: gleichzeit. Anw. m. starken CYP3A-Inhibitoren zu Beginn u. während d. Aufdosierungsphase. Bei allen Pat.: gleichzeit. Anw. v. Zubereitungen, die Johanniskraut enth. Nebenwirkungen: alle Indikationen: Pneumonie, Sepsis, Harn- wegsinfektion, Neutropenie, Anämie, febrile Neutropenie, Tumorlysesyndrom, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Fatigue. Bei CLL zusätzl.: Infekt. d. oberen Atemwege, Lymphopenie, Hyperkaliämie, Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, Hyperurikämie, Verstopfung, erhöhte Kreatininkonz. i. Blut. Bei AML zusätzl.: Thrombozytopenie, Hypokaliämie, vermind. Appetit, Schwindel/Synkope, Kopfschmerzen, Hypotonie, Blutung, Dyspnoe, Stomatitis, Bauchschmerzen, Cholecystitis/Cholelithiasis, Arthralgie, Asthenie, vermind. Gewicht, erhöhte Bilirubinkonz. i. Blut. Verschreibungspflichtig. Stand: August 2023; Pharmazeut. Untern.: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstraße, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

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