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Referenzen
1. Maurer M et al. The international WAO/EAACI
guideline for the management of hereditary angioedema – the 2021 revision and update. Allergy.
2022 Jan 10. doi: 10.1111/all.15214. Online ahead of
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Pflichttext
Orladeyo 150 mg Hartkapseln.
Wirkstoff: Berotralstat. Zusammensetzung: 1 Hartkapsel enthält 150 mg
Berotralstat (als Dihydrochlorid). Sonstige Bestandteile: Kapselfüllung: Crospovidon (Typ A),
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke; Kapselhülle: Gelatine,
Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172);
Druckfarbe: Eisen(II,III)-oxid (E 172), Kaliumhy-droxid, Schellack, Propylenglycol (E 1520).
Anwendungsgebiete: Routinemäßige Prävention wiederkehrender Attacken des
hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Berotralstat oder sonstige
Bestandteile. Nebenwirkungen: Kopfschmerzen (inklusive Sinuskopfschmerzen);
Abdominalschmerz (inklusive abdominaler Beschwerden, Oberbauch- oder Unterbauchschmerzen,
epigastrischer Beschwerden, abdominalem Druckschmerz); Diarrhö (inklusive weichem Stuhl,
häufiger Darmentleerungen); Erbrechen; gastroösophagealer Reflux; Flatulenz; Ausschlag; ALT oder
AST erhöht. Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Weitere
Angaben: siehe Fach- und Gebrauchsinformation.
Verschreibungspflichtig. BioCryst Ireland Limited, Block 4, Harcourt Centre,
Harcourt Road, DUBLIN 2, D02HW77, Irland. Stand: 04/2021
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